岗位:全职
年龄:不限
1. 负责临床相关申报资料的撰写与审核
2. 负责临床研究项目的日常管理与质量控制;
3. 负责制定和审核监查计划书,跟进项目整体进度;
4.负责临床研究项目实施计划的拟定、预算计划的制定与确认、研究合同的起草与审核;
5. 参与临床研究方案的起草与审核,并组织临床研究方案讨论会;
6. 按照GLP与GCP要求,遴选与研究要求相适应的临床研究机构、CRO及生物样本检
测机构;
7. 按照GLP与GCP要求,对临床试验全过程及样本检测进行监督,研究方案得到严格执行,临床研究的真实性、规范性和科学性;
8.协调申办方、临床研究机构、中心实验室、数据管理、统计等各职能人员之间的业务沟通;