康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
大兴区3年以上硕士
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1. 按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求，撰写药品注册申报材料；
2. 组织开展公司内部合规性和规范性检查，及时解决及反馈过程中出现的问题，组织药品注册现场核查；
3. 负责和客户、各省局、CDE等沟通，跟进注册程序，保证各个环节的顺利进行；
4. 及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。
任职资格：
1. 生物、药学等相关专业，有抗体或者生物制品相关工作经验优先；
2. 硕士2年以上或者本科3年以上药品注册相关经验，有创新药注册经验者优先；
3. 了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程，掌握申报资料撰写要求；
4. 良好的计算机技能，熟练使用Microsoft办公软件；
5. 优秀的英文听说读写能力；
6. 良好的组织和沟通协调能力，学习能力强，有责任心，具有团队合作精神，能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳。
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
昌平区不限本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1、 基于LC-MS/MS的生物基质中小分子化合物的定量分析；
2、能够在分析负责人或专题负责人的指导下开发和验证待测化合物的分析方法 ;
3.、利用已建立的方法，对生物样品进行分析并按要求完成相关记录；
4、执行SOP和试验方案，提出相应的修订意见进行补充和更新。
任职要求：
1、药物分析、分析化学、药学、生物分析等相关专业或研究方向，硕士学历；
2、具备相应专业知识及理论功底，掌握液相色谱-质谱联用等相关技术；具有法规生物分析经验者优先；
3、热爱医药研发行业，具备快速学习能力和适应能力，较好的分析能力、沟通协调能力和团队合作精神；
4、较好的英文听说读写能力，通过大学英语六级者优先。
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
通州区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1、具备良好的分析化学、有机化学基础；
2、运用 HPLC或SFC等色谱法提供专业快速的手性分析和手性分离服务；
3、运用各种色谱分离技术如 Prep-HPLC为 Medicinal Chemistry ）, Synthetic Chemistry ， Library 提供的混合物进行纯化；
4、熟练使用 Prep-HPLC，Flash，LCMS 等仪器；
5、了解仪器的基本维修，定期进行仪器维护，排除小故障；
6、能够根据公司要求,及时地总结工作,完成实验研究报告；
7、能够承受较强的工作压力。
任职资格：
1、分析化学、药学或相关专业本科或硕士学历，具有良好的英文基础；
2、具备良好的沟通能力和团队协作精神，能适应快速的工作节奏；
3、遵守相应的安全规定及制度。
