武汉 东西湖区
8年以上
硕士
11-12
职位描述:
1、负责公司国内外前瞻性医学项目调研、临床医学发展规划制定、临床项目运营管理等项目工作;
2、负责完善与管理临床医学团队,组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督;
3、负责药物临床开发策略的制定,临床研究项目预算及实施计划,临床试验方案设计、审核等;
4、负责组织对临床研究项目进行定期/阶段性评估,把握临床研究项目的进度和质量;
5、负责与外部医学资源的沟通和关系维护及临床实施外包资源库的构建工作;
任职要求:
1、医学相关专业,博士学历优先;
2、8年以上工作经验,海外从业经验、医生从业背景优先考虑;
3、具有上市前/后产品临床研究项目策划、管理和执行经验及案例,熟悉相关政策法规;
4、熟悉新药研发流程,以及新药研发各环节运作和跨专业协作,熟悉国内外临床研究相关法规和指导原则;
5、具有敏锐的市场洞察力,了解行业新发展动态,能够把握同行业市场业务发展方向;
6、较强的业务专业技能和项目管理能力。逻辑思维能力强,较强的学习、分析能力;
7、有组织沟通能力、商务谈判能力,具有卓越的领导能力,富有责任感.