上海市临床监查员招聘

职位要求： 任职资格： 1、 大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业； 2、具有 1 年以上 CRA 工作经验，有肿瘤项目经验者优先，或拥有 1-2 年肿瘤药临床销售 经验者； 3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系； 4、具有良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。

【岗位职责】 1、根据GCP及公司SOP执行临床试验相关工作； 2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行； 3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中； 5、协助研究者及时完成数据疑问 ; 6、及时、完整地收集研究相关资料； 【专业知识及能力要求】 1、了解GCP及相关法规和临床试验项目流程要求； 2、具有肿瘤领域临床试验项目经验.

岗位职责： 根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作： 1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告； 2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档； 3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等； 4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作； 5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录； 6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）； 7、协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查； 8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行的沟通（邮件、口头、传真）并记录； 9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职资格: 1.医学、药学、临床、生物等相关专业，本科及以上文化程度。 2.3年及以上临床试验项目相关工作经验。 3.有过临床研究全流程经验，能够管理流程复杂、具有挑战性的研究中心。 4.具有独立工作能力，并具有良好的沟通、管理能力。 5.责任心强，具有工作热情，工作细致、条理性强、有耐心，有一定的团队意识，尊重和执行上级安排，自律性强，原则性强。 6.熟悉IVD 或/和医疗器械临床相关法律、法规。 7.具备一定的英语读、写能力和学习能力，能够独立查阅、学习相关英文资料。