株洲市医疗器械行业协会于2006年7月注册成立,截止2022年底会员单位家,其中常务理事(副会长)单位27家,理事单位家,协会设专职会长1人、兼职秘书长1人、常务理事27人、理事人、专职秘书兼出纳1人、兼职会计1人。会员单位由医疗器械生产企业(20家)、医疗器械经营企业(111家)和医疗器械使用单位(医疗机构22家)三个类别组成。
协会先后建立和完善了企业质量信用等级评定专家库、大型医疗设备维护保养、维修专家库、GMP、GSP、GUP专家库。使协会的服务能力有技术支撑和保障。
协会不断强化自身建设,建立和完善了各项管理制度13项,包括会议制度、财务管理等,并发挥好监事会作用。
协会坚持以为会员服为务宗旨,突出服务主题,一是制定出台了相应的质量管理规范等行业评审验收标准。如2018年以国家新《条例》、《医疗器械使用质量管理办法》为蓝本,出台了《医疗机构医疗器械使用质量管理规范》(简称《规范》,下同),行业标准此《规范》比国家标准高、直观、操作性强,得到了省局领导认可。《中国医药报》2019年5月14日刊登了株洲协会的主要做法。二是坚持了一年一度的信用等级评审活动,评定结果实行动态管理,并应用到行政管理、医疗机构使用等环节,提高了各会员单位的主体意识和责任心。三是创建了法律法规线上学习平台,为会员单位乃至全市所有医疗器械从业人员免费提供学习,从而增强了全行业对医疗器械监管法律法规的理解和运用,强化了企业的守法意识。四是配合管理部门开展了医疗器械规范化管理的互帮互学活动,使会员单位规范化管理水平不断提升。五是配合市委大健康生物链党委帮助企业排忧解难,搭建院企对接平台,多次开展院企对接活动,为本地企业的产品提高使用率创造有利条件。
展望未来,我会将不忘初心,砥励前行,沐浴党的二十大春风,为中华民族的崛起做出应有的贡献。