岗位:全职
年龄:不限
任职要求:
1、本科以上学历,药学相关专业;
2、5年以上医药行业质量管理相关工作经验;
3、熟练掌握gmp要求,能承担质量管理体系建设的任务;
4、较强的观察、判断、分析和解决问题的能力,良好的语言和文字表达能力。
工作职责:
1)建立和完善公司质量管理体系,组织制订相关制度和标准操作程序并督导实施,质量管理工作符合gmp体系和相关法律法规要求;
2) 参与物料供应商的管理,物料供应商资质的符合性;
3)管理各类偏差(包括生产偏差、其他偏差、不合格、客户投诉、及各类异常),处理的及时性和规范性,并完成评价分析及建议;
4)指导验证管理工作,验证工作符合gmp要求;
5)审核文件,文件的完整性、正确性和gmp的符合性;
6)组织和指导工厂的自查工作,自查文件齐全、完整,并符合gmp规定;
7)人员培训,培训的有效性;