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药品注册 

王新英
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.负责药品及公司分公司的注册资料和再注册册申请的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程中遇到的问题
2.负责处理国家、省市药监主管部门、质监主管部门、药检所等相关事务;
3.负责企业各药政法规证照的申办,变更,再注册等工作;
4.负责公司领导安排的相关药品的注册信息收集和研究,分析注册风险;
5.负责药品注册相关文献、专利的检索及翻译工作;
6.汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
7.协助上级做好药品注册工作。能与分公司质量部协同完成相关工作 
岗位要求:
1.药学、医学或生物等相关专业,本科以上学历;
2.有较强的文献检索能力,能熟练查询阅读fda、ema等国外相关网站和相关文献
3.熟悉国际国内药政法规,熟悉药品注册申报流程,熟悉cfda,ich,fda等各项指导原则;
4.工作积极主动,执行力强,拥有良好的团队协作能力;
5.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
6.具有一定的药学专业英语读写能力。
山东鲁药制药有限公司
2006年101-500人民营

单位简介

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山东鲁药制药集团由山东鲁药制药有限公司、蓬莱金创药业有限公司、山东海润中药饮片有限公司、山东合祥医药科技有限公司、济南中润化工有限公司组成,其中山东鲁药制药有限公司始建于2006年,公司位于鄄城经济开发区内,占地面积53280m2,建筑面积11000m2,预留土地26600m2。2011年以来陆续投资2亿建立鲁药工业园,园区面积800亩,将成为鄄城**的集团性制药企业。山东鲁药制药有限公司是一家国家认证的现代化药品生产企业,生产范围包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型,包括心脑血管、消炎止痛、镇咳平喘等系统用药。年生产能力片剂10亿片,胶囊剂1.5亿粒,颗粒剂3000万袋。主要产品有三七伤药片、感冒清热颗粒、益母草颗粒等品种、30多个包装规格,产品畅销全国各地。蓬莱金创药业厂区坐落在美丽的海滨城市“人间仙境”—蓬莱,这里依山傍海,风景秀丽,处于环渤海经济圈烟台经济隆起带的中心地段,有着良好的交通物流条件。公司占地面积39550平方米,首期投资6000万元,按GMP标准建立综合制药厂房12208平方米。

公司拥有国内****的先进生产设备及生产线,其中中药提取生产线单班年生产能力700吨,口服液体制剂生产线单班年可生产口服液2000万瓶、糖浆剂1000万瓶,口服固体制剂生产线单班年可生产片剂53600万片、胶囊剂24000万粒、颗粒剂200万袋、散剂200万袋。公司于2014年通过国家药品2010年新版GMP认证。集团公司技术力量雄厚,固定员工300余人中,拥有高、中级工程技术人员40人,研发公司员工学历以硕士研究生作为项目带头人,形成一支年轻、**的研发队伍。同时公司注重人才培养,已建立起系统的培训体制,形成学习型企业。公司以“普药打市场新药创利润”的战略方针,围绕市场开展科研,先后与山东大学药学院,山东省农业研究科学院等科研单位建立起稳固的校企强强合作关系,致力于高新产品的开发。在当前激烈市场竞争中,公司以优质的产品质量,强大的销售网络,的售后服务,灵活的营销方式,使产品畅销全国,部分国家基本药物在多个省市中标。多次被评为市民营企业,是AA+级银行信用企业。

  •  周休1天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 山东菏泽鄄城县人民街东段鲁药工业园1号导航
    康强网客服微信号 18059871461
  • 康强推荐单位
  • 山东鲁药制药有限公司
  • 2025-2-16前 未有工资纠纷
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