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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
职位描述:
1、按环境监控规程规定定期对洁净区环境沉降菌、浮游菌监控取样,及时做好菌落监测记录,负责菌落检验报告单的整理、存档。
2、按照管理规程进行档案管理工作.收集需归档的材料要完整、齐全,及时做好归档文件的目录。维护档案的完整和安全,及时整理档案,销毁已失去保存价值的档案。
3、公司所有产品的电子监控码管理,包括在药监平台申请下载导出监管码,成品放行钱对导出包装的关联关系上传至药监码平台等。
4、对顾客口头或书面的任何抱怨信息应及时妥善处理,及时做好投诉记录(书面及电话记录),对较严重的质量问题应及时向部门经理汇报。

任职资格:
1.学历:医药或化工等相关专业大学本科毕业。
2.工作年限:有两年或两年以上的制药生产企业生产或质量管理经验。
3.基本技能:熟悉gmp文件管理要求、熟悉公司的产品。具有一定的文字表达能力、英文阅读能力。熟悉产品质量要求,熟练使用计算机。
4.工作能力:熟悉医药行业相关政策、指南等文件。
5.身体状况:健康,能承受较大的工作压力。
上海禾丰制药有限公司
101-500人民营    

单位简介

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上海禾丰制药有限公司前身为上海天丰药厂,是一家具有近70年历史的制药企业。上世纪50年代,就以中国专业生产抢救系列用药闻名全国。几十年来,公司产品成为国内医疗单位以及“急救包”主要**用药,市场份额占同类产品80%以上。1993年公司与爱尔兰ELAN药厂、台湾禾利行合资。投资总额2300万美元,注册资金1000万美元。禾丰公司座落于上海浦东金桥出口加工开发区,拥有符合GMP高标准现代化大型厂房设施(小容量注射液、口服液、固体制剂)。1996年上海禾丰制药有限公司被评为上海市高新技术企业,2001年4月经上海市高新技术产业开发区管理委员会办公室通过复审合格。2000年上海通过小容量注射剂国家GMP认证。2004年在中国(含港、澳、台地区)**家通过国际GMP(澳大利亚TGA)对小容量注射剂的认证,这是中国**通过国际药检查签约国(PIC/S组织成员国)认证的小容量注射剂企业。

2005、2007年公司又连续2次通过澳大利亚TGA的注射剂GMP的再次认证与口服液制剂的GMP认证。通过国际GMP(澳大利亚TGA的认证)意味着禾丰公司跨入了包括PIC/S欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入的关键门槛。澳大利亚是PIC/S组织的成员国,TGA以当今国际cGMP标准为要求,药品注册按ICH要求为标准。禾丰以国际cGMP为标准,按ICH要求在欧、美国家注册无菌制剂药品在中国属于**家。从2004年8月至今禾丰产品销往澳大利亚,是国际成员国对药品质量的重要与担保,是代表了当今中国小容量注射液制造**水准。

五险住房公积金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海上海市浦东新区金桥金沪路805号导航
  • 康强推荐单位
  • 上海禾丰制药有限公司
  • 2024-7-7前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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