岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
一、质量方面：
1.负责编订药用辅料生产质量管理的各项管理文件和记录。
2.负责对不合格物料处理程序的审核，并监督实施。
3.负责生产全过程的质量监控；
4.负责验证工作，参与产品生产工艺、设施、设备的验证。
5.负责对重大质量问题及时向药品监督管理部门报告。
6.负责质量统计工作；管理产品质量档案。
7.定期召开质量分析会，总结质量工作情况，解决质量问题。
8.负责公司药品不良反应监测和报告。负责公司产品的召回工作。
9.负责包装材料内容提供及审核工作。
二、项目申报：
负责本公司管理创新、技术创新项目的申报等。
任职资格：
1.本科以上学历，40岁以下，五年以上工作经验。
2、熟悉GMP管理规范，熟悉美国药典26和30版本。
3、有成功申报项目的经典案例。
工作时间：
8小时工作制。
