岗位:全职
年龄:不限
工作职责:
1.负责进厂原辅料放行检验的监督管理,并签发检验报告;
2.负责生产过程质量控制的监督管理;
3.负责产品出厂前放行检验的监督管理,并签发检验报告;
4.负责工艺用水质量监控及洁净区洁净度监控的监督管理;
5.负责产品稳定性研究的监督管理,确定产品的储存条件和有效期;
6.组织实施GMP,建立健全质量控制体系。
7.协助处理部门内部的日常事务。
任职要求:
1.具有药学及相关专业本科以上学历,硕士学历优先。
2.具有3年以上在无菌制剂生产企业从事药品生产、药品检验或其他相关专业工作经验;具有2年以上质量控制管理经验。
3.有通过欧盟GMP、FDA等国际认证企业工作经验优先。
4.受过GMP和药品监管相关法律法规培训,熟悉GMP和药品生产相关政策。
5.能熟练应用相关专业知识,组织质量控制工作。
6.熟练掌握QC各岗位的操作技能,能独立处理工作中的常见问题。
7.有良好的沟通与协调能力,能有效协调处理各部门之间的各项事务。