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研发质量QA专员 

李先生
2022-2-15活跃
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责跟进国内外相关法规,建立、维护、修订研发质量管理文件系统,研发质量满足现行法规要求;

2、负责研发质量管理文件的编码编定、审核、分发与培训工作;

3、根据研发需求,负责及时修订、审核研发方案及研发记录本;

4、负责中试前产品研发过程的监督管理,以及研发记录本的发放、回收、审核;

5、负责研发过程的偏差、变更的跟进、审核、管理;

6、负责监督研发区域的日常管理;

7、协助研发部门与注册部门,负责质量类技术资料的管理;

8、参与研发项目的立项工作与项目管理,跟进项目进度。

任职要求:

1、制药或相关专业大专以上学历;

2、良好的沟通能力与沟通技巧,责任心强,愿意接受挑战性工作;

3、接受过系统的药品质量管理培训,熟悉质量管理流程,了解新药研发流程优先;
广东省卓肽医药有限公司
2021年51-100人民营

单位简介

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广东省卓肽医药有限公司成立于2021年6月,由海归科学家与奥锐特药业(主板上市公司,SH605116)联合发起设立的创新药研发企业。公司是以合成生物学技术为驱动,专注于蛋白质多肽类创新药物的研发。公司已建成分子生物学、基因重组发酵、分离纯化、质量分析检测、中试生产测试等多个功能实验室。并在建设AI机器学习与高通量筛选微生物相结合,发现具有活性新化合物的人工智能新药筛选平台。目前公司在研的产品包括2个1.1类生物创新药、6个3.3类生物类似药,研发管线涉及慢病的多个领域。公司位于清远市高新区光正智慧谷10#、13#研发楼,工作环境优美,团队年轻、充满活力和激情。公司秉承“以人为本,德才兼修”的用人理念,寻找的人才是能够通过自身的努力和创新,实现为社会为人类健康创造价值的人才。公司具备完善的培训、晋升、激励、免费食宿、下午茶、年度体检、旅游、五险一金等福利制度。
住房公积金五险包吃包住定期体检员工旅游
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 广东清远高新技术产业开发区创兴大道18号天安智谷科技产业园产业大厦T0111层10号自编之导航
  • 康强推荐单位
  • 广东省卓肽医药有限公司
  • 2025-3-5前 未有工资纠纷
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