岗位:全职
年龄:不限
1、负责健全和完善本企业药品生产质量管理体系。参与编制企业的中、长期和年度质量目标计划;
2、负责组织制定质量管理制度、管理流程、规范操作程序;
3、贯彻执行《药品管理法》和GMP规范,企业按照药品管理法律、法规及质量管理规范等要求组织生产和管理;
4、负责企业验证方案和报告的审核和批准。组织落实验证工作计划,完成生产工艺验证;
5、负责审核企业产品质量持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据,完成产品质量回顾审核。
任职资格:1、本科学历,硕士及以上学位,药学及相关专业;
2、45岁以下,从事大型药品制造业质量管理工作;
3、熟悉GMP、生产管理法律法规及政策,了解生产、生产设备的运作管理流程;
4、良好的文字组织与表述能力,很强的组织、沟通协调能力,作风严谨,责任心强,保密意识好;5、熟练运用各类办公软件。
6、一经录用,待遇从优