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药品研发专员 

世康特制药
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 组织实施技术决策和技术方案,负责研发过程管理,预防管理研发风险。
2. 负责组织项目的研究立项、申报政府资助、监督实施、撰写相关的注册申报资料、提出修订方案和验收总结。
3. 负责联系、协调合作单位或专家教授,引进合作项目,并跟踪、指导项目的实施。
4. 负责研发工作中GMP实验室日常管理,监督按照质量管理体系要求和文件运作,及时发现存在的问题,评估风险,提前做好预防措施 。
5. 监督试验记录和数据的整理,指导技术人员撰写SOP、实验报告等 。
6. 负责开展临床实验验证和应用推广,进行数据分析和整理,撰写项目实验报告等。
7. 公司安排的其他事宜
 
任职要求:
1. 药剂学、药学、生物医学或生物技术相关专业硕士学位;
2. 具有3年以制剂研发工作经验,具有2个或以上从处方开发到中试研究、批试验生产较完整项目经历;技术转移合作项目亦可
3. 有杰出的撰写科研报告和科研项目申报书的能力。
4. 具有良好的英文听说读写和交流能力;
5. 具有丰富的研发项目管理经验;有临床试验经验的优先。
6. 熟悉完整的药品研发流程和临床报批内容及程序;熟悉CFDA申报法规,药品管理与注册相关法规;有中国现行版GMP实验室管理经验者优先 。
7. 具有高度的责任感和敬业精神。
上海世康特制药有限公司
1995年101-500人民营    

单位简介

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上海世康特制药有限公司成立于1995年5月,并于2005年通过GMP(GoodManufacturingPractice)认证的现代化药品生产企业。世康特现有生产基地面积22000平方米,建筑面积8800平方米,其中有固体制剂车间、外用制剂车间、中药提取车间、原料药车间等。现有片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、胶浆剂、软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、聚磺苯乙烯钠(原料药)等多种剂型。公司所有产品均符合或超过国家有关技术标准。其中,复方丹参片、全天麻胶囊、西咪替丁片、聚磺苯乙烯钠散等以卓越的品质,甚为广大用户所信赖。世康特以“康普天下,泽润苍生”为企业的崇高使命,以精益求精、持续创新为己任。
  •  周休1天
  • 包吃包住
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 上海市嘉定区宝凤路699号导航
  • 康强推荐单位
  • 上海世康特制药有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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