岗位:全职
年龄:不限
1. 组织实施技术决策和技术方案,负责研发过程管理,预防管理研发风险。
2. 负责组织项目的研究立项、申报政府资助、监督实施、撰写相关的注册申报资料、提出修订方案和验收总结。
3. 负责联系、协调合作单位或专家教授,引进合作项目,并跟踪、指导项目的实施。
4. 负责研发工作中GMP实验室日常管理,监督按照质量管理体系要求和文件运作,及时发现存在的问题,评估风险,提前做好预防措施 。
5. 监督试验记录和数据的整理,指导技术人员撰写SOP、实验报告等 。
6. 负责开展临床实验验证和应用推广,进行数据分析和整理,撰写项目实验报告等。
7. 公司安排的其他事宜
任职要求:
1. 药剂学、药学、生物医学或生物技术相关专业硕士学位;
2. 具有3年以制剂研发工作经验,具有2个或以上从处方开发到中试研究、批试验生产较完整项目经历;技术转移合作项目亦可
3. 有杰出的撰写科研报告和科研项目申报书的能力。
4. 具有良好的英文听说读写和交流能力;
5. 具有丰富的研发项目管理经验;有临床试验经验的优先。
6. 熟悉完整的药品研发流程和临床报批内容及程序;熟悉CFDA申报法规,药品管理与注册相关法规;有中国现行版GMP实验室管理经验者优先 。
7. 具有高度的责任感和敬业精神。