岗位：全职
年龄：不限
1、负责组织GMP自检小组，定期对公司进行GMP自检，并将自检结果、对受检部门的评价和结论、改进措施的建议及时报告总经理。
2、在产品放行前完成对批记录的审核。承担产品放行的职责，每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3、负责审核本公司编制的药品GMP文件。参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
4、所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
5、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
6、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
7、企业所有人员都已经过上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
8、了解持续稳定性考察的结果；掌握质量投诉的调查和处理情况；掌握预防和纠正措施的实施情况；
岗位要求：
1、大学本科及以上学历，中级（含）以上技术职称，并具有中药专业或相关专业知识认证。
2、从事药业生产行业经历5年及以上，熟练掌握行业的GMP认证及各项实际操作规程。
3、具有原材料、半成品、成品的检验理论知识。
4、熟练掌握相关质量标准和实际检验操作技能，并具有经验鉴别能力。
良好的沟通和管理能力。
