岗位:全职
年龄:不限
一、岗位要求:
1具有中职技校以上学历,有从事相关生产、质量检验或QA工作经验,熟悉药品生产工艺流程。
2接受过与GMP和质量有关的培训,能独立履行职责。
二、工作职责:
1负责监控工作前的清场复查工作,工作区和设备已处于清洁状态,没有任何与本批生产无关的原辅料、遗留产品、标签和文件。负责监控工作前关键工艺条件和参数是否符合工艺要求,符合要求后方可准予开始生产。
2负责核对物料或中间产品的名称、代码、批号和数量,生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
3负责监控是否按岗位标准操作规程进行操作,重点监控生产过程中关键操作和工艺参数,生产过程中如有违规应及时制止和上报。
4负责对厂房设施及生产设备的维护保养、状态标识、清洁灭菌等进行监控,应在符合要求条件下生产。
5负责监控人员卫生、工艺卫生和环境卫生,并制止违规行为。
6负责中间产品审核放行,坚持不合格的中间产品不得流入下道工序。
7负责监控生产过程中的不合格品是否按规定处理,并有记录。
8检查物料平衡情况,如有异常应进行调查分析,未得到合理解释前,成品不得放行。
9负责生产过程中出现偏差的调查处理及上报。
10负责监控生产过程中操作人员是否及时如实规范填写批记录。
11负责生产结束清场工作的检查复核。