岗位:全职
年龄:不限
一、岗位条件要求:
1、药学或相关专业,本科及以上学历,五年以上相关工作经验。
2、熟悉药品监管的法律法规,熟悉2010年版GMP管理要求。
3、熟悉药品实验室的各项工作流程,有药品实验室管理经验优先考虑,有一定的管理能力。
4、具有良好的执行、解决问题的能力,有较高的专业技术水平和较强的学习能力,能解决专业技术问题。
5、自我约束力、抗压能力强,处事沉稳、耐心细致,有诚信,具备高度的责任心和工作热情,良好的团队合作精神。
二、岗位职责:
1、负责质量控制管理,质量控制各项工作开展符合GMP要求。
2、组织开展环境监控、原辅料、中间体,成品、验证等样品的检验管理及检验相关仪器设备的维护及保养的管理工作,完成所有必要的检验,各项工作有效运行。
3、组织企业内控标准和质控体系文件的增修订,文件体系的合规性和完整性。
4、组织稳定性考察试验,完成稳定性计划。
5、负责部门和人员管理,部门各项工作目标的达成。
6、进行外部协调工作,检验工作**保质保量完成。