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验证专员 

金和生
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责组织修订、维护、更新验证类相关文件(包括验证主计划、年度验证实施计划、验证风险管理、验证质量管理、验证文件库管理)以及必要的QA其他文件并进行培训与监督执行。
2、按照年度验证计划组织厂房设施、设备、清洁验证、工艺验证等。
3、验证的日常管理与工作安排,包括验证周期计划维护,验证方案/验证报告的起草、组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等。
4、负责相关部门的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证。
5、负责验证有关的外部联系,组织新项目的验证研究。
6、完成相关项目的质量风险评估及跟踪。
7、协助验证部门进行验证偏差的调查、变更控制等工作,负责偏差、变更资料的收集、整理、归档,所有验证中偏差、变更变更活动及时地执行并记录完整。
8、负责跟踪验证进展情况,必要时及时向质量负责人上报异常情况。
9、负责年度质量回顾文件的起草、审核。
10、完成领导交办的各项工作任务。

岗位要求:
1、生物、药学等相关专业大专及以上学历。
2、三年以上药品企业生产验证管理经验,具有原料药厂验证经验优先。
3、能独立开展工作,较强的分析和解决问题能力。
4、工作积极主动,责任心强、坚持原则,有团队合作精神。
应届毕业生亦可
上海金和生物制药有限公司
101-500人民营    

单位简介

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上海金和生物制药有限公司位于上海市青浦练塘工业园区,占地面积为17776平方米,并在宜兴建有建筑面积达3000平方米的分公司、在云南大理投资建立5万亩的红豆杉种植基地。金和生物是一家专业研究、生产和销售****原料药及其中间体的高新技术公司,在2012年与上海医药旗下子公司上海中西三维药业有限公司签约合作,作为上海医药集团和抗肿瘤原料药的发展基地。公司地址:青浦区练塘工业园区泖甸路508号,联系电话**。青浦及上海均有班车上下班。
五险定期体检绩效奖金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海青浦区练塘工业园泖甸路508号导航
  • 康强推荐单位
  • 上海金和生物制药有限公司
  • 2024-9-27前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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