岗位:全职
年龄:不限
1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.组织验证、校准相关设施设备;
7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8.负责医疗器械召回的管理;
9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
10.组织或者协助开展质量管理培训;
11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责
任职资格:
1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称
2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3.有团队协作精神。
工作时间与福利:
1、周一至周五上班时间:上午:8:30-12:00,下午:14:30-18:00;
2、月头月中单休,每月两个星期/三个星期双休;
3、法定节假日按国家规定休假;
4、定期组织员工活动;
联系电话:**/李小姐:**
工作地址:河源大道海拓大厦333号8楼8E-8F