细胞类QC主管 

1.负责细胞产品日常检测，培训后能独立进行常规细胞培养、ELSA实验、PCR实验、流式实验等。
2.负责协助QC研发负责人进行分子生物学相关方法学开发，熟悉相关试剂及耗材，协助对试验耗材进行选择。
3.负责协助QC研发负责人进行新药研发项目的质量研究工作，完成分析检测相关试验工作，协助QC研发负责人进行分析方法开发和分析方法学验证、制定质量标准和完成稳定性研究。
4.执行其他常规的检测，如细菌内毒素检测、支原体检测、pH测试等。
5.执行新厂房验收的空调系统确认，洁净实验室的日常环境监测。
6.协助完成相关检测仪器的确认，协助完成检测方法的开发与验证，协助完成其他相关QC验证工作。
7.对技术和产品质量有关日常任务进行收集录入、整理分析。
8.记录QC检验活动，符合规范要求和内部程序管理要求。
9.参与编制或完善实验室相关程序并执行。


岗位要求：

1. 微生物学、分子、细胞生物学相关专业本科或以上学历，2年以上生物制药相关QC工作经验。
2.2年以上体外诊断行业、基因检测行业或细胞免疫治疗行业相关经验。
3. 熟悉分子生物学领域的相关实验，熟悉ELISA，PCR，流式试验等。
4. 熟悉GMP体系下的QC要求。
5.具有国标、中国药典和GMP等法规关于厂房设施检测和基本生物检测知识。
6.具有GMP实验室或洁净区环境监测实操经验，如微生物限度检测、无菌检测、细菌内毒素检测等。
7. 熟练的英语水平及计算机应用水平。
8.具有良好的团队合作能力和沟通协调能力。
9.良好的抗压能力，分析总结问题能力强，同时具有良好的成本控制意识。