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赵经理
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职位详情
岗位:全职 年龄:35岁以下
岗位职责:
1. 及时收集、整理、并在公司内部发布药监局、CDE等机构出台的相关政策法规,对重点内容组织培训
2. 具备本岗位需求的基本资料查询能力:各国药典查询、药品国内外上市信息查询、药品参比制剂信息查询
3. 明确项目注册路径,能够独立拟定申报时间和申报资料计划、思路
4. 按要求完成CTD格式注册申报资料的整理、编辑、修订、打印和申报工作。申报之前按照现场核查之前组织完成2次自查
5. 能够独立组织协调完成研制现场核查及生产现场检查
6. 按要求进行申报资料的电子提交,跟进注册评审进度,保障注册过程信息沟通顺畅。
任职资格:
1. 药学相关专业(药物化学、药物分析、药物制剂)硕士,药物制剂专业并有知名企业工作经验优先考虑。
2. 5年以上药品注册经验。
3. 熟悉药品管理法规、药品注册法规、GMP等相关文件
沈阳三九药业有限公司
2008年101-500人民营    

单位简介

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沈阳三九药业有限公司系华润三九医药股份有限公司下属企业——深圳华润九新药业有限公司在沈阳新民投资建立的全资子公司,成立于2009年5月,注册资本5000万元人民币,主要生产抗感染药物原料药及中间体,是华润三九旗下生产西药原料药的厂家。公司占地面积200亩,分期建设,现一期项目建设用地70.5亩,投资1.2亿元,包括头孢原料药车间及附属配套厂房,车间内配备了国内的设备设施,按照国家新版GMP要求,并参考欧盟GMP标准,进行设计安装,现具备年产头孢原料药无菌粉200吨、中间体250吨的能力。

公司先后获得沈阳市市级企业技术中心、人才工作先进单位等荣誉称号,并且车间已通过新版GMP认证。沈阳三九坚持以“关注大众健康,坚持不懈地为患者提供安全**的抗生素”为企业使命,致力于打造成为具有国际影响力的,国内的产品型抗生素企业。沈阳三九拥有简单、坦诚、阳光的企业文化,拥有一支具有蓬勃朝气、高凝聚力、高战斗力的团队。沈阳三九现有员工硕士研究生以上及大学本科学历占公司总人数的33%;平均年龄29岁。

  •  周休2天
  • 五险住房公积金包吃包住年底双薪绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 辽宁沈阳新民市经济开发区东营北一路7号导航
  • 康强推荐单位
  • 沈阳三九药业有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
  • 你工资被拖欠,康强帮您要,要不到康强赔
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