岗位:全职
年龄:不限
1.根据公司项目情况,分配稽查专员负责的临床试验项目;
2,负责审核临床试验项目稽查计划;
3.负责审核临床试验稽查发现报告、稽查报告;
4.参与稽查发现问题的讨论,并适当地给出意见;
5.对公司内部项目文档及工作流程进行抽查;
6.负责制定对公司员工的年度内部稽查计划,合理分配,考核稽查专员的工作;
7,负责审核公司相关工作文件,并签字确认;
8.充分熟悉GCP、公司SOP系统以及CFDA相关指导原则;
10.参与公司SOP系统建设、更新、维护;
11..上级主管安排的其他工作。