岗位:全职
年龄:不限
1.作为质量部QA的负责人,参与建立质量管理体系,具体开展公司的质量管理活动,实施质量体系的有效运行、审核、改进的管理;
2.参与新设备的选型、审核、制定采购计划并安装调试。
3.协助质量部经理进行生产许可和GMP认证工作,包括起草生产许可和GMP认证资料,接待GMP认证检查组;认证后整改方案的制定和落实等。
4.负责并组织实施公司GMP的贯彻、执行、自检、认证及文件编制管理、指导管理和质量培训、教育。
5.负责并组织对生产现场的质量监督检查,关键生产工艺参数、过程控制符合GMP要求。
6.与药监部门等外部事务的联系和办理。
7.领导交代的其他事项。