临床监察员（CRA） 

1，负责承接公司临床研究项目区域内的监查工作，并按照GCP要求履行好监查员职责。
2，负责分中心伦理递交和协议的沟通，按照项目组要求开展当地药政合规备案工作。
3，协助研究者会议（包括方案讨论会、总结会及其它研究组或区域性培训会等）的举办、负责组织召开分中心启动会，并完成相应会议纪要。
4，按照方案及公司SOP，参照项目监查计划开展常规监查、计划外监查及中心拜访，并及时撰写监查报告、联系记录或方案违背反馈项目进来，针对方案违背及AE/SAE按要求开展沟通、报告及适用的伦理递交。
5，协调研究产品运输和配置，充足的研究物资的供应。
6，与研究中心保持密切联络，项目入组的进度、质量符合项目要求，数据真实、准确和完整。
7，管理试验与研究中心的合同付款及票据，与进展匹配并及时收回票据。
8，在试验结束是按要求开展中心关闭，做好项目中心归档及结算。
9，每次监查及时完成IF文件的更新，同时新增收集的过程文件按项目要求审核后及时归档TMF，保持试验文档处于新状态。