岗位:全职
年龄:不限
1、原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符台经注册批准的要求和质量标准。
2、在产品放行前完成对批记录的审核。
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
4、审核批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
5、所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
6、批准并监督委托检验和委托生产。
7、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
8、完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
9、完成自检。
10、评估和批准物料供应商。
11、所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
12、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
13、完成产品质量回顾分析。
14、质量控制和质量人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
15、监控物料和产品的贮存条件。
16、检查记录的填写及保存。
17、组织监控影响产品质量的因素。
18、监督GMP执行状况。