岗位:全职
年龄:不限
1、协助产品注册工作的具体实施;
2、参与质量体系的运行维护
3、负责公司质量文件系统的管理;
4、负责文件的编订、修订,参与质量、生产管理文件的编写和修订 ;
5、负责生产施工单和检验记录的审核;
6、负责对不合格物料、中间产品以及成品提出处理意见并监督实施;
7、协助质量部经理对公司法律法规宣贯工作;
8、协助质量部经理对公司生产体系正常运行及维护工作。
任职条件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等) :
1、专科及以上学历,医疗器械相关专业(医学、生物、药学、化学、检验学优先) ;
2、熟悉有源医疗器械产品法规,有参与医疗器械注册工作者优先;
3、熟悉医疗器械的质量管理体系( 13485) , 具备医疗器械内审员证者优先;
4、具有良好逻辑思维能力。
5、熟练操作电脑及办公软件,具有良好的组织协调能力及沟通能力