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医学总监(肿瘤) 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 负责制定公司研发管线I-IV期临床试验开发策略(适应症选择及开发顺序);
2. 负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作;
3. 负责临床试验项目的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作;
4. 密切建立与各研究者和相关领域重要负责人的关系,与临床医学专家、统计专家及评审专家进行临床方案设计相关的沟通;
5. 配合临床部进行各期临床试验的组织与实施,符合GCP以及临床方案的要求;
6. 组织协调医学部相关人员定期或不定期对临床试验进行稽查,及时发现并解决在临床试验中发生的与实验有关的各种问题;
7. 负责药物安全性管理,提供相关学术支持;
8. 负责临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训;
9. 配合注册部门、市场部门与临床、医学相关的工作,为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持;
10. 对国外进行的注册于临床试验,给予技术支持与监督;
泰州亿腾景昂药业有限公司
2009年101-500人民营    

单位简介

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亿腾医药成立于2001年,作为中国快速增长的专业医药公司,长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场,为病患提供更多的治疗及康复机会,促进中国临床专家与全球医学研究机构的合作和交流,为中国临床医生提供学术支持。亿腾医药专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。亿腾医药不断努力,与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球研发机构等合作,通过专利药物的授权引进、成立合资公司、建立战略联盟、经销等形式,推出围绕上述四类治疗领域药物的产品组合。目前亿腾医药已与多家跨国医药公司和海外专业医药公司建立长期合作的关系,在上述四类治疗领域药物的市场上,推出了具有竞争优势的产品组合以及产品线;同时,亿腾医药积极发展与全球研发机构合作,争取将创新药物授权引进中国市场的权利。亿腾医药于2012年3月在美国成立Eddingpharm(U.S.)Company,在洛杉矶组建了具备研发实力背景的产品开发团队,与全球的研发机构进行沟通协调,寻求机会将处于临床前研究或临床试验阶段的创新专利药物引进中国市场。经过多年的建设,目前国内雇员规模已超过700名,临床试验以及注册团队具备成功的进口药品注册经验以及专利药物在中国的临床试验管理经验;我们的产品销售及医学推广团队覆盖至全国大部分主要城市的2900家医院。
单位地址
  • 上海上海市静安区万荣路700号大宁中心广场A3幢122-129单元导航
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  • 泰州亿腾景昂药业有限公司
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