岗位:全职
年龄:不限
1. 参与考察和选择公司临床试验中心、合同研究单位及第三方检测中心;
2. 负责撰写临床试验方案;制作项目管理开发计划及预算管理;
3. 负责临床试验的准备,启动,实施及结束等各项工作;
4. 应对视察及公司内外部稽查;
5. 按照公司临床试验预算和进度,与合同研究单位合作管理试验进度和质量;
6. 负责临床试验相关文件的撰写,修订和确认;
7. 协助试验药物生产/进口;
8. 协助对应药品监督管理部门相关技术问题解答;
9. 保持与公司内部各部门的业务写作与良好的沟通。