岗位：全职
年龄：35周岁以下
1负责产品注册法律法规的收集整理,为公司注册流程提供依据
2负责医疗器械产品注册申报资料的编制、整理和审核
3负责产品的申报工作
4负责医疗器械申报及过程的跟踪和进度协调工作，注册环节的顺利进行
5负责与药监局等部[ ]沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中提出的问题
6负责产品注册检验、生物学评价、临床验证的跟进及结果收集,符合注册法规要求
7协助完成整个注册产品项目在公司内部的推动和落实
8参与公司内部审核,以及公司医疗器械质量管理体系的运行及维护
9完成上级领导交办的其他工作
任职条件:
1熟悉医疗器械注册和质量体系相关的法规、标准、指南，并有准 确透彻的理解;
2从事三年以上神经或外周植入介入医疗器械注册文件编制工作经验。有过- -次完整的注册项目经历者优
先
3材料类、医学类、生物类、医疗器械类等相关专业,英语六级,具有熟练的中英文文献检索和写作能力
4具有良好的沟通能力,良好的语言表达能力,对外联络能力
5具有良好的快速学习能力, 工作细致，有条理,主动性强。
6年龄35周岁以下,男女不限,能在北京长期工作居住。
