北京市管理/厂长招聘
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8-25
职位详情
1.负责医疗器械注册资料汇编、申报全部工作;
2.新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档;
3.与药监局和产品注册检测部门的沟通协调;
4.能撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;
5.安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测、临床实验等;
6.独立完成医疗设备的注册报告并能独立完成注册。
任职条件
1.本科以上学历,机械设计、自动化、医学管理等相关学科教育背景,英语读写熟练;
2.具有本岗位工作经验,具有独立完成医疗注册工作经验者优先;
3.熟悉国家和各省医疗器械生产许可证,产品注册方面的法律、法规,熟悉向国家和
省药监部门注册申报的流程;
4.具有独立编写注册申报材料的基本功底,熟悉申报材料编写的规则;
5.具有良好的沟通协调能力与团队协作精神,有良好的文字组织能力;
6.为人坦诚,工作主动,抗压能力强,能主动配合完成公司及部门下达的工作任务;
7.熟练操作计算机及相关办公软件。
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工作地点
北京朝阳区龙湖·长楹天街星座2栋2603
海淀区5年以上本科
11-18
1.工科本科及以上学历,有医疗产品研发、生产和研发团队管理的经验者优先;
2.有制订产品研发方案、计划及提案的能力,有管理指导研发团队研发产品的经验,有制定管理和考核团队方案的能力;
3.有电子、机械、医工学、临床评价等产品研发相关某个领域的专业知识,研发经验,具有独立分析解决问题的能力;
4.熟悉质量管理体系,并能在工作的实施过程中熟练应用质量管理体系。
5.工作踏实、勤奋,有良好的沟通力和协作意识,有较强的行动力、执行力和领导力。
海淀区3年以上本科
5-9
岗位职责:
1. 负责制定注册项目(有源类、软件类)的计划和预算;
2. 负责医疗器械申报资料的编写、整理和内部审核;
3. 负责医疗器械申报及过程的跟踪和进度协调工作,注册环节的顺利进行;
4. 负责产品送检、跟检等检测相关事宜;
5. 协助完成整个项目在公司内部的推动和落实工作;
6. 为公司内部相关部门提供注册法规支持。
任职要求:
1. 本科以上学历,3-5年从事医疗器械注册工作经验;
2. 具有申报资料撰写经验,能独立处理、解决注册过程中出现的问题;
3. 保持足够的产品知识,以在注册过程中对公司产品的征询作出及时和专业的回应;
4. 具有较强的文献检索能力;
5. 具备较强的沟通和协调能力;
6. 工作主动、细致、严谨、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神;
7. 熟悉二类三类软件和有源医疗器械注册者优先考虑。
丰台区3年以上本科
5-7
1、III类人工智能医疗器械的注册申报,材料撰写、整理、与药监局沟通等
2、有AI医疗器械申报经验者优先
3、医学、药学、器械专业背景,具有研究生学历者优先
4、完成上级交办的其他工作
丰台区大专
3-31
岗位职责:岗位职责:
1、在辖区内医院进行公司产品的推广销售,完成销售任务;
2、根据需要拜访医护人员,向客户推广产品,不断提高产品市场份额;
3、开拓潜在的医院渠道客户,并对既有的客户进行维护;
4、充分了解市场状态,及时向上级主管反映竟争对手的情况及市场动态、提出合理化建议;
5、制定并实施辖区医院的推销计划,组织医院内各种推广活动;
6、树立公司的良好形象, 对公司商业秘密做到保密。
任职资格:
1、专科及以上学历,医药、营销类相关专业;
2、2年以上销售工作经验,有医疗器材、耗材、药品销售经验者优先;
3、有医院销售经验,熟悉医院工作流程,拥有良好的医院资源和销售渠道,热爱药品销售服务工作;
4、具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力;
5、身体健康,具有独立分析和解决问题的能力。
工作时间:1-5
大兴区1年以上本科
五险住房公积金定期体检
4-21
1、负责收集与医疗器械经营相关的法规文件;收集与本企业经营有关的产品质量信息,并实施动态管理。
2、负责根据相关规定审核供货者、购货者、商品资质,核实其合法性,并动态维护系统档案;定期按要求整理相关资质。
3、负责医疗器械不合格产品的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督并做记录。
4、负责医疗器械产品验收的控制管理,产品入库质量;定期审核随货文件的真实性、有效性。
5、负责调查质量投诉、质量事故,监督责任部门实施纠正改进措施。建立售后服务管理档案,留存相关文件和记录。
6、负责收集与本企业经营相关的不良事件,根据相关法律法规的要求处理、报告不良事件,建立不良事件管理档案,留存相关文件和记录。
7、负责收集与本企业经营相关的不良事件,根据相关法律法规的要求处理、报告不良事件,建立不良事件管理档案,留存相关文件和记录。
8、部门负责人及部门分管领导布置的其他任务。