北京市品管招聘

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质量主管

6K～10K

顺义区·空港街道3年以上本科

五险住房公积金包住带薪年假绩效奖金

1-16

一、工作内容： 1. 优化质量管理流程，保障体系与法规的统一协同；落实医疗器械的法规规章及企业规范的执行 2. 不合格医疗器械的确认，与处理过程监督；疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，负责年度质量回顾、年度报告及提交； 3. 组织验证、校准相关设施设备推进年度确认计划；负责深入分析质量问题与客户投诉，并指导CAPA关闭； 4. 负责新产品开发注册部分管理、法规解读与指导；组织或者协助开展质量法律/规培训，服务管理设计/工艺/设备/培训/体系文件的变更控制； 5. 参与新开发项目全过程质量管理与风险管理；分析验证生产过程中出现的问题并推动解决方案实施及问题解决情况； 6. 注册流程及产品注册资料的编写与申报；新产品注册、注册变更和延续注册事宜；跟进NMPA注册审查沟通与工作协调，跟进注册进度；对注册申报相关资料进行翻译和校对工作； 7. 组织/协助质量管理体系审核工作（内部、外部）；落实不符合项的纠正措施验证、确认工作； 8. 根据项目需求推动医疗器械临床事宜的沟通及工作进展；配合设计开发进度完成相关的产品测试/检测提交、检测部门沟通、跟进测试报告进度； 9. 上级指派的其他工作内容。任职要求： 1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、生物工程、管理等相关专业，中级以上职称优先； 2. 熟悉医疗器械相关法律法规，具有GB/T 42061（ISO 13485）或GB/T19001（ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化质量管理体系知识培训； 3. 具有2年以上生产/经营质量管理和注册取证相关工作经验，具备相应的指导监督和解决实际问题的能力，医疗器械行业优先； 4、工作严谨细致，有较强的分析问题、解决问题和协调沟通能力。福利待遇：五险一金、带薪年假、餐补工作时间：周一至周五 7:50-17:30 周末双休，法定节假日正常休假

品管

6K～10K

北京美高口腔门诊部

西城区·椿树街道不限不限

五险住房公积金住房补贴带薪年假定期体检

1-13

北京固定居住地点，身体健康，有口腔器械知识者优先

医疗器械质量管理

11K～20K

北京瑞尔视景科技有限公司

海淀区3年以上本科

4-25

体系负责人职位描述 1、负责公司质量管理体系建设。 2、贯彻质量管理体系，以产品的研发和生产符合法规和体系要求。 3、负责组织、制定以及实施各项质量标准、质量管理文件。 4、建立和维护与监督管理部门良好的公共关系。 5、进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识。 6、产品注册资料的编写与输出，负责公司内外部的沟通与对接。岗位要求： 1、本科及以上学历，生物医药相关专业。 2、医疗器械或制造企业，从事质量管理工作3年以上的经验，熟悉医疗器械监管的法律法规。　 3、精通医疗器械行业的质量管理及三类产品注册流程；　 4、持有GMP内审员证书或ISO 13485培训证书； 5、具有较强的工作责任感和事业心，主动性强，原则性强，工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力，较强的应变能力、协调能力，能独立处理紧急问题。能力者，薪资可面议

品管、质量管理体系专员

6K～10K

北京奥凯伟迪生物科技有限公司

顺义区2年以上本科

五险定期体检年终分红绩效奖金

3-31

本公司是国内首屈一指的口腔医疗器械生产厂家现招聘质量管理体系专员 1、了解ISO9001、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范。 2、为人正直，善于和人沟通，与人亲和。 3、执行能力强，有上进心，有思想，敢于提出问题和拿出解决问题的方案，用于开拓新思维，新方法 4、擅长英语者优先 5、学习材料、化工、生物、医药食品相关专业者优先

上瓷技师

4K～6K

中恒安信（北京）智能科技有限公司

海淀区不限

周末双休

3-19

了解烤瓷牙制作工艺和流程判断烤瓷效果，并能客户进行技术交流

质量经理

面议

艾柯医疗器械（北京）有限公司

顺义区·南彩镇5年以上不限

五险住房公积金绩效奖金定期体检

11-29

1组织相关部门对法规、标准、指南及其他外来文件进行识别、评审和选用,并动态更新 2组织各部门]编制所有质量体系文件,定期或不定期评审修订, 持续改进 3督促各部门]及时完成质量记录,及时收集和存档 4负责制定公司年度质量目标和各部门分解目标,制定考评办法,按时考评; 5负责制定公司年度验证主计划,并督促各部i门按时实施 6组织产品设计开发过程中质量管理工作,及时收集相关记录、报告,完成DHF文档 7组织实施产品实现过程的质量管理工作,重点落实物料、半成品、产成品质量监控和放行管理 8组织或负责变更管理、偏差管理、质量回顾、不台格品控制、顾客投诉和不良事件管理 9组织纠正和预防措施启动和实施工作 10组织年度管理体系内审,完成年度自检报告 11指导直接下属的工作,并对其工作监督、检查和考核12完成上级领导交办的其他工作任职条件 1熟悉CFDA有关医疗器械法规、标准、指南,并有准确透彻的理解;熟悉国际标准化组织(ISO )关于医疗器械相关标准和指南;了解FDA CFR 820部分。一有国际认证公告机构,国内咨询机构从业经历的优先。 2具有连续的植入介入医疗器械质量管理岗位(主管以上) 5年以上从业经历,近3年具有质量管理体系注册检查、日常监督检查、专项检查、飞行检查等迎检工作经历。一血管类植入/介入工作经历优先。 3有良好的领导能力,良好的沟通能力，良好的语言表达能力,工作思路清晰。 4敬业勤奋,团结同事。有较强的工作抗压能力。 5相关专业统招本科以上学历,英语六级,读写能力较强。 6年龄40周岁以下,男女不限,能在北京长期工作居住。