岗位：全职
年龄：不限
1.参与新产品的设计与开发,参与编制产品技术文件和作业指导文件;
2.协调注册用产品的生产过程,及时上报、解决存在问题;
3.跟进定型产品生产,负责生产人员培训及生产过程技术指导;
4.实施产品关键I序和特殊过程的年度确认,并依据确认结果完善在用文件;
5.参与定型产品年度风险分析,并依据结果落实风险控制措施;
6.负责定型产品在用技术文件和作业指导文件的维护,文件实用有效; .
7.参与合格供方评定,对供方材料质量、生产工艺、 技术要求予以评价;
8.完成上级领导交办的其它临时性工作。
要求
1.本科以上学历，二年以上医疗器械工作经验,熟悉医疗器械法规。
