岗位:全职
年龄:不限
1. 根据临床试验项目,制定撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病例、CRF等;
2. 根据伦理会意见对方案进行调整;
3. 组织或参与组织临床启动会、临床协调会。并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通;
4. 项目试验过程中,就研究者、项目经理(监察员)提出的医学技术问题答疑;
5. 参与编写了临床研究小结、总结报告;
6. 维护与VIP医学专家的关系;
7. 按照GCP法规和临床方案确认不良事件和严重不良事件判断,并按规程处理严重不良事件。
任职资格:
1. 学历要求:临床相关专业如临床医学、临床药理学等硕士或以上学历;
2. 专业要求:神经领域专业或临床研究经验丰富;
3. 具备相关工作经验或临床工作经验优先考虑;
4. 扎实的专业知识,文笔、文案能力强;
5. 外语要求:熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献;口语流利;
6. 工作积极主动,具有团队精神。