岗位:全职
年龄:不限
1.负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作;
2.协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系,质量体系有效运行;
3.负责推进医疗器械GMP条款在公司各部门的落实、改进工作;
4.负责做好公司内审及管理评审工作,外部审核前的准备工作;监督检查中及内审、外审中不符合项的追踪
与验证工作;
5.负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作 ;
6.负责公司质量目标在各部门分解、设定及确认;各部]质量目标达成情况统计、分析和报告工作;
7.负责质量体系相关的培训工作, 提升公司员工的质量意识;
8.负责部门内部的年度预算,人员绩效评估,以及团队建设工作;
9.完成上级安排的其他工作。
职位要求
1.本科以上学历,医疗器械、医学、分子生物、药学等相关专业;
2.从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上;
3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求媕专业知识,接受ISO13485、ISO9001 的培训,具有内审员资
格;
4.良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰、掌握一定的沟通技巧;
5.责任心强、工作踏实、客观公正,有较高的处理问题能力。