岗位:全职
年龄:不限
1. 参与临床开发策略的制定;
2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通;
3. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
4. 负责临床临床试验相关内容的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件;
5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如医学审核、研究病历、医学事件的处理;知情同意书、患者日记卡的审核及修订;
6. 负责临床研究不良事件评估,安全信息的收集、整理和上报;
7. 负责临床有效性及安全性的解读;
8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订;
9. 负责对内外部人员进行医学相关培训;
10. 参加学术活动,维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系;
11. 根据公司和部门的要求,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。