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QA验证专员

厦门-海沧区 2年以上 本科

康女士（人事经理）

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职位详情

岗位：全职年龄：不限

1、负责根据医疗器械GMP规范要求，完善验证相关SOP；
2、负责制定年度验证总计划，规范再验证工作；
3、负责组织协调验证工作的开展；
4、负责审核验证方案与报告，验证工作符合法规要求；
5、负责验证实施过程中的协调、异常调查和处理等；

任职资格：
1、本科及以上学历，生物学、医学等相关专业；
2、二年及以上医疗器械或药品验证工作经验；
3、熟悉医疗器械和体外诊断试剂验证相关法规。

厦门通灵生物医药科技有限公司

1977年101-500人民营

单位简介

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厦门通灵生物医药科技有限公司由留美科学家、厦门市“双百人才--领军型人才”郭金灿博士创立。郭博士拥有数十项专利，涵盖了生物医药、生物工程、机械设计、电子自动化等领域。郭博士曾在《Science》、《美国科学院士专辑》等权威媒体上发表专业文章。郭博士发明了全球的CompactPolymer二抗，并颠覆传统技术发明了跨时代的IHC（免疫组化）全自动染色仪。在免疫组化的仪器和抗体方面拥有自主的知识产权，打破免疫组化领域国际企业的长期技术垄断。通灵生物将基于郭博士在业内的全球科研实力，研发、生产、销售免疫组化全自动染色仪及配套诊断试剂。同时深耕病理行业，发展HE、FISH等品类产品，坚持走技术、产品的发展路线，着眼国内及欧美市场，为全球各大医院病理科室改善工作流程和工作效率提供更专业更**的服务。我们的薪酬福利： ◆五险一金； ◆出差补贴； ◆生日福利； ◆年终奖金； ◆定期体检； ◆提供各种假期：年假、婚假、产检假、产假、陪产假、哺乳假、丧假等；

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注：不同岗位福利/上班时间有所不同

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