岗位:全职
年龄:不限
三类无菌医疗器械管理者代表任职要求
一、学历要求:
医疗器械相关专业的大学本科或以上(药学类、生物技术类、医学类专业);
二、个人能力要求:
1、具有3年以上医疗器械企业质量管理或生产、技术管理工作经验;
2、熟悉并能正确执行国家医疗器械相关法律、法规、规章,经过省级医疗器械相关法规、标准等方面的培训(特别是三类无菌医疗产品);
3、具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员资质,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训;
4、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力(特别是三类无菌医疗产品);
5、具有良好的组织、沟通和协调能力;
6、待遇1.4万-2.0万元/月,将根据面试者实操技能确定(具备医疗器械GMP、生产许可证验收经验者优先)