岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1、协助PM建立临床试验监查的体系文件和标准操作规程；
2、协助PM和研究者完成临床试验的伦理审批；
3、监查临床试验临床试验在合规性的基础上按研究方案执行；
4、完成监查报告；
5、协助PM培训并管理CRC；
6、协助PM完成临床研究方案的设计；
7、协助PM完成临床试验结题总结报告；
8、及时学习GCP及临床试验相关法规的更新内容；
9、协助完成其它临床试验相关的工作；
10、领导安排的其他工作。
任职资格：
1、本科以上学历，医学、药学、护理学等相关专业优先；
2、有国家药监局或省药监局签发的GCP相关证件；
3、责任心强，吃苦耐劳、谨慎细致、条理性强、积极进取、有良好的团队合作精神；
4、有较强的亲和力和语言表达能力；
5、有良好的文档管理习惯；
6、熟悉GCP、医疗器械临床试验质量管理规范等相关法规及指导原则者优先；
7、熟悉医院办事流程、有医疗机构等相关工作经验者优先；
8、有体外诊断试剂临床试验经验者优先。
