岗位:全职
年龄:不限
1.紧密配合CDMO业务负责人,负责公司小分子新药CMC服务业务。
2. 组建并领导合成、分析、质量、注册、合规、等部门,制定并实施符合客户CMC项目要求的工作计划方案,包括研究开发、技术转移、放大生产、质量研究、申报方案等;
3. 负责CMC项目实施全过程的监控管理和技术指导,协调解决出现的各种问题,项目按时保量交付并符合成本要求;
4. 负责CMC项目实施过程中所涉及的规范性文件的审核和批准,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;组织撰写和审核CMC相关的IND/NDA相关申报材料;
5. 积极支持和协同商务销售部门进行市场推广、客户开发工作,并提供强有力的技术支持;
6. 负责CMC团队建设,人才梯队打造和人才引进,不断提升团队的专业技术能力,研发团队的核心竞争力。
7. 完成公司交办的其他工作。