岗位:全职
年龄:25岁至35岁
(1)任职要求:年龄:25—35岁;学历:本科及以上学历(药学、分析化学、生物工程等相关专业)
(2)岗位职责:
1、参与评估和批准灭菌柜和产品的灭菌验证,灭菌过程的有效性和对产品的安全性;
2、参与评估和批准工厂关键系统(环境、水和空调系统)的验证和监控,关键系统的质量、有效性和对产品的安全性;
3、参与和批准无菌风险评估,关键参数和主要参数的识别,参数放行程序的制定和维护;
4、参与生产过程中灭菌异常和其他无菌相关偏差的产品的影响评估和处置;
5、负责变更控制、验证、日常维护等工作中的无菌影响评估;
6、负责污染菌管理及耐热菌的鉴别及影响评估。
7、负责微生物相关检验方法验证以及包装系统密封完整性验证。
8、负责实验室、洁净区环境微生物评估,进行相应的检出、鉴定工作,绘制公司微生物监控地图及日常微生物控制策略。
(3)其他要求:熟练使用自动化办公软件,具备基本的网络知识;对常用检验仪器、设备,有熟练操作能力;有较强的数据分析能力。具备较丰富的精密仪器分析工作经验和实验室管理经验