岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责临床试验方案、CRF、知情同意书、研究者手册的撰写;参与方案制定全过程,参加方案讨论会。
2、负责临床试验总结报告撰写;
3、参与其他满足临床研究需求的关键步骤,如文献检索、基础统计分析等;
4、撰写基础临床评价资料;
5、解决注册审评过程中药监局提出的临床评价问题;
6、根据项目要求,与临床医学专家进行方案设计相关的沟通和拜访;
7、完成上级主管交办的其他事项。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,有临床试验方案和报告写作经验优先;
2、熟练操作word、excel等常用办公软件;
3、具有强烈责任心、团队意识以及抗压能力和沟通协调能力;