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临床评价专员 

陈女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、负责临床试验方案、CRF、知情同意书、研究者手册的撰写;参与方案制定全过程,参加方案讨论会。
2、负责临床试验总结报告撰写;
3、参与其他满足临床研究需求的关键步骤,如文献检索、基础统计分析等;
4、撰写基础临床评价资料;
5、解决注册审评过程中药监局提出的临床评价问题;
6、根据项目要求,与临床医学专家进行方案设计相关的沟通和拜访;
7、完成上级主管交办的其他事项。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,有临床试验方案和报告写作经验优先;
2、熟练操作word、excel等常用办公软件;
3、具有强烈责任心、团队意识以及抗压能力和沟通协调能力;

单位简介

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    单位地址
    • 福建厦门海沧区山边洪东路18号导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 大博医疗科技股份有限公司
    • 法定代表人
    • 林志雄
    • 成立时间
    • 2004-08-12
    • 信用代码
    • 91350200**********
    • 参保人数
    • 2776人
    • 注册地址
    • 厦门市海沧区山边洪东路18号
    • 经营范围
    • 一般项目:细胞技术研发和应用;**类医疗器械生产;货物进出口;第二类医疗器械销售;**类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);日用口罩(非医用)生产;技术进出口;服饰制造;服装服饰批发;鞋帽批发;化妆品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;眼镜销售(不含隐形眼镜);钟表销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);模具销售;塑料制品销售;合成纤维销售;合成材料销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);金属制品销售;高品质特种钢铁材料销售;有色金属合金销售;金属工具销售;高性能有色金属及合金材料销售;金属材料销售;包装材料及制品销售;金属包装容器及材料销售;技术玻璃制品销售;功能玻璃和新型光学材料销售;光学玻璃销售;玻璃纤维及制品销售;新型陶瓷材料销售;特种陶瓷制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医用口罩生产;消毒器械生产;用于传染病防治的消毒产品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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