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基因毒性杂质研究高级研究员/组长 

李女士/张女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
负责或参与基因毒性杂质毒性评估及杂质控制策略的制定;
根据特定的研究项目,起草基因毒性杂质的分析方法开发、验证方案和报告以及研究相关的总结报告,并参与或指导分析方法的开发、验证、检测等实验;
能够通过相关资料、文献的检索等途径,解决实验中遇到的问题;
负责技术团队人才和能力培养与指导;
完成上级领导安排的其他工作。


任职要求:

本科以上学历,有机化学、分析化学或药学相关专业,具有3年以上基因毒性杂质研究相关工作经验;

熟练掌握相关法规ICH/ChP/USP/EP等;
熟练使用(GCMS/ GCMSMS/LCMS/LCMSMS/ICP-OES/MS)中任一仪器;
具有一定的项目管理、团队管理经验者优先;具有良好的文献阅读能力,能根据文献分析实验中遇到的问题;
具有高度的责任心及沟通、协调组织能力; 具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

单位简介

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上海皓元医药股份有限公司是一家位于上海张江生物医药基地的高新技术企业,公司主要从事新药开发中相关化合物的研究开发及特色医药原料药、中间体的研究开发。同时,公司也为国内外医药企业提供新药和仿制药的委托开发、药证申报、生产技术改进服务。特色服务包括:手性药物的技术开发、维生素D衍生物的研究与开发以及活性分子库的开发。目前公司在上海设有总部,美国、欧洲、香港设有商务中心。上海总部现拥有近5500余平方米的经营场所,其中合成实验室共3000余平方米,配有各种研发用实验设备,可同时承担进行20个新药品种的开发;分析用实验室2间1000余平方米,配备有液相色谱仪、数字熔点仪、数字旋光仪、紫外分光光度计、酸度剂等基本检测用实验设备。我们装备3个公斤级别中试实验室,为优势产品的工艺放大和生产奠定快速稳定的基础,不断增长的客户需求,从而了商业生产的顺利进行。公司与上海有机所、计生所、张江公共服务平台、上海师范大学建立了良好的合作关系,开展了多种创造性的研发合作。方便使用其核磁、质谱、LC-MS,单晶衍射等仪器的检测。公司现有的仪器设备等硬件条件有能力满足本项目产业化的生产需求。公司注重引进和培养专业技术人才,拥有一批充满朝气、训练有素的年轻队伍,有着雄厚的科技研发力量。上海研发中心现有员工200多人,其中博士7人,研究生40多人。

单位地址
  • 上海上海市浦东新区张江高科蔡伦路720号2号楼502室导航
  • 康强推荐单位
  • 上海皓元医药股份有限公司
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