QA 

1、负责现场各岗位、工艺的质量关键控制点以及卫生情况的监督。
2、负责对原辅料处方及投料配比的监督与检查。
3、监督检查各工序清场工作,签发各工序清场台格证,确认各种状态牌的准确挂放。
4、负责检查现场生产记录和其他相关记录的填写情况。
5、核查批生产指令、批包装指令,核实包材中间体的领用情况,监督生产现场的包材销毁工作。
6、负责产品外观、包材印字正确性的检查。
7、负责半成品、成品的在线抽样工作以及留样、各种质量检查需要的现场抽样。
8、负责填写现场取样台帐、外观检查原始记录以及QA现场检查记录,及时出具外观报告单,填写QA人员当日问题反馈单,并及时交质量部
经理。
9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。
10、定期参与GMP自检工作。
11、负责组织关键原辅料质量审计工作。
12、 参与不合格品的跟踪处理过程。跟踪不合格品的处理过程;每年汇总审核不合格品情况。
13、批生产记录、批检验记录的初审、归档管理。
14、对公司工艺验证、设备清洁验证、设备验证报告等资料的收集归档。