岗位:全职
年龄:不限
工作职责:
1、负责质量管理体系法规解读,推动质量建设工作,质量管理体系的建立、实施和保持,并持续优化;
2、负责组织质量管理体系外部审核、内部审核活动,组织资源针对审核的问题进行整改,持续完善质量管理体系,产品质量;
3、策划对高风险过程和记录的合规管理,并对高风险记录进行审核把关;
4、负责组织适当的培训,提升员工质量意识并按流程规范操作,产品质量。
任职资格:
1、本科及以上学历,机械/生物医学工程/生物学/药学等相关专业;
2、对医疗器械GMP,ISO 13485,QSR820等质量体系法规标准有较深入的认识;
3、工作认真负责,有较强的的分析和解决问题能力,责任心强。