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临床试验助理 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、根据SMPC和研究的具体要求,在项目启动前建立国家研究档案夹;提醒CRAs从网站检索所有重要文件,并及时将其归档到TMF中;及时检查和跟踪所有研究相关文件,文件的完整性;协助CRAs收集、装订和邮寄问卷给数据管理部门;
2、根据GCP和SOP/GUI的文档保存要求,跟踪和归档所有关中心的临床研究文件;
3、在系统中建立POs,并根据合同的付款周期发起对研究中心的付款、试验用物资采购和其他第三方付款;每笔付款及时到达;
4、及时跟踪付款记录,并提醒临床项目经理/CRAs从第三方/研究中心取回**;定期向财务提交**;
5、根据SMPC SOP和ICH GCP的要求,及时向研究中心和研究者分发和跟踪安全性报告;向研究者发送研究通讯,研究者及时获知。

任职资格:
1、1年以上制药企业或CR0公司相关经验;
2、良好的计算机技能,熟练使用Microsoft Word, Excel, Explorer和Outlook;
3、良好的沟通和团队合作能力;
4、熟悉财务、GCP、法规优先考虑;
5、有外资公司经验优先;
6、会日语或英语读写流利者优先。
住友制药(苏州)有限公司
2003年51-100人民营,外企

单位简介

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住友制药于上个世纪九十年代来到中国,并于2003年12月在苏州市成立了住友制药(苏州)有限公司,他是住友集团的研发型制药企业—大日本住友制药株式会社出资的在华全资子公司。公司致力于整合并强化各类基础事业,建立了全国范围的营销网络、扩充了研究开发体制,在北京、上海成立了分支机构,在当地进行信息收集、市场调研及本公司产品的宣传推广工作,建立了国际临床研究开发体系,使住友制药发展成为住友集团的骨干企业。我们不仅带来了先进的生产技术和优质产品,把世界的发展中国家中国作为重要的市场运营基地;同时我们还怀着对人类健康的爱心,让友情常驻中国,创造全新的价值,为中国人民的健康事业做出应有的贡献。我们热忱的期盼着您的加盟!期待着和您一起共筑美好明天!

单位地址
  • 上海市黄浦区黄陂南路838弄中海国际中心A座7层导航
  • 康强推荐单位
  • 住友制药(苏州)有限公司
  • 2024-11-25前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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