岗位:全职
年龄:不限
1、按照相关法规及SOP实施相关临床试验,制定及执行相关项目计划,督促CRA按照监查指南和SOP进行监查,必要时进行协访;
2、把控临床试验进度和预算,试验进度、质量和预算等符合计划和要求;
3、管理和保存临床试验相关文件,协助控制临床研究质量;及时发现、汇报及解决临床试验中发生的问题,并对问题进行分析与总结,为后续临床研究提供建议;
4、筛选及管理临床研究供应商,与供应商建立定期沟通的机制,督促供应商按照SOP以及项目要求及时完成相关工作;
5、修订、管理临床研究相关SOP,组织SOP相关培训。
任职要求
1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;
2、具有3年以上行业临床研究相关工作经验;
3、具备较强的项目管理能力、计划推进能力、预算管理能力、供应商管理能力;
4、具备较强的沟通表达及协调能力,工作积极主动,责任心强;