岗位:全职
年龄:不限
1、负责建立、完善和维护实验室控制体系,并监督其实施。2、所有的操作实践符合相关法规、既定程序和GMP要求。3、安排并管理化学/微生物实验室的工作,及时完成物料、产品及相关样品的检验并出具测试报告,并实验结果准确。4、按要求记录及测试结果完整、真实、、规范、可追溯并分类。5、指导SOP、方法验证方案和报告、GMP文件的制定和改进。6、负责QC部门的管理及审核分析数据、记录和报告。7、按质量控制体系的年度培训计划进行培训,对部门进行考核。改进QC实验室的GMP工作,相关的工作要求。8、对有关要求的查证和验证进行指导,支持工厂验证、工艺验证等。9、维护实验室关于环境、健康和安全的规定。10、能及时独立地制定出目标物的检测方法及暂行质量标准。11、完成领导交办的其他工作。二、任职要求:1、分析检验、药学、化学或相关专业本科及以上学历,有QC管理经验者佳。2、具有三年以上的药厂工作经历,持有分析检验高级证书及质量工程师证书优先考虑。3、掌握相应的药事法规及GMP规定,有丰富的实验室工作经验。4、善于应用EP,USP,中国药典或其它参考书。5、良好的计算机操作能力,熟练操作Word、Excel,Powerpoint等。6、有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力。