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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.负责审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。 
2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
3.负责承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;
4.负责为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;
5.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;
6.负责撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;
7.负责公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案。
任职要求:
1、药学、生物化学等相关专业,本科以上学历,1年以上从事药品注册工作经验;
2、具有一定的药品注册申报工作经验,熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;
3、具有良好的沟通协调能力、有严谨认真的工作态度,心思细腻。
广西铭磊维生制药有限公司
2018年51-100人民营    
单位简介
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广西铭磊维生制药有限公司成立于2018年2月11日,注册资金1.14亿元人民币,是一家以临床需求为核心,以国际大数据为基础,以创新研发为导向,以制剂为产品,致力于打造国际的生物医药企业;也是一家以为国内提供仿制药与特色原创药为主体业务,同时利用自身先进制剂生产能力打造铭磊维生成为向全球供应高质量药品的制药企业。公司是在国家鼓励儿童药研发与仿制药一致性评价等中国医药产业发展升级的背景下成立,致力于为国内提供仿制药与特色原创药为核心业务;同时利用在英国设立海外药品研发中心以及按欧盟标准新建的铭磊生物医药产业生产基地项目,推动铭磊维生制药向全球供应高质量的药品。

  • 上午08:00-下午06:00
  •  周休2天
  • 周末双休五险带薪年假包吃包住
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 广西来宾兴宾区华侨区高新技术产业开发区圣堂路419号导航
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    来宾政府就业补贴
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