岗位:全职
年龄:不限
1、 具有药学、化学等相关专业(优先药剂学)本科及以上学历
2、 专业:药学、医学、化学、生物学、生物工程、化工、核技术应用、影像医学与核医学、核工程与核技术、机械自动化等相关专业
3、掌握药品生产相关的知识法规,对核技术相关知识有一定程度的了解,具备一定的机械自动化等方面知识
3、 从事3年以上药品生产和质量管理的实践经验;2年以上放药行业生产或管理经验
4、 能独立统筹协调药品生产管理工作,具备一定的学习能力和组织协调能力
岗位描述:
1 、负责安全制度的落实和制定,防止安全事故的发生;负责配合本部门安全检查,出现突发生产安全事故的处理及上报
2 、负责按时完成生产计划,严格落实按照生产工艺进行生产,贮存,保存生产相关记录,以药品质量
3 、负责质量体系的落实和执行,产品质量的稳定性
4 、负责根据部门内工作任务,对生产人员进行合理的工作任务调配;负责根据生产计划实时调整生产资源和生产人员的配置,负责对生产计划完成过程中出现的异常情况及时现场指导
5 、批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量部
6 、厂房和设备的维护保养,完成各种必要的确认或验证工作,以保持其良好的运行状态
7 、审核产品的工艺规程、操作规程等文件,完成生产工艺验证
8 、负责对生产中出现的变更、偏差进行调查,负责对生产用关键设备的变更进行评估
9、生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训容
10、负责定期检查放射性物质的存放和使用情况,非放与放射性废物的分类及处理的监督工作,及相关记录复核;负责每次生产后放射性物质台账的填写
11、监督GMP的执行状况