岗位:全职
年龄:不限
1、主要协助抗体药物项目的(中国和国际)注册申报工作,注册资料的合规性和可评价性,包括沟通会资料、临床/上市注册申报资料和补充申请资料的准备;
2、负责ICH、FDA、EMA、WHO、中国药政法规的解读与宣讲
3、负责跟进临床研究的进展、变动及其在临床试验信息管理平台的登记,并定期汇报
4、负责竞品市场注册情况调研
5、协助部门其他日常工作
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医药、临床医学相关专业;
2、有注册工作经验者优先考虑;
3、具备良好的英语听说读写能力;
4、能够熟练使用word、excel;
5、善于沟通,精益求精。