康强医疗人才网
8K~16K

QC质量监督员 

梁经理
人事主管
在线聊
 微信
 电话
职位详情
岗位:全职 年龄:不限
该岗位主要负责QC现场工作:
工作职责:
1. 检查QC实施GMP的情况,并监督QC严格执行,定期进行QC实验室区域巡检,对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报,并适时向上级提出产品质量的意见和改进建议;
2.参与QC相关的偏差、变更控制、CAPA等质量活动的调查,跟进督促与审核;
3.参与QC部体系文件的审核;
4.负责中间产品、原液和成品的批检验记录的审核,QC检测设备的电子数据及计算机化系统审计追踪的抽检
5.参与制定环境监测管理制度,并监督QC执行;
6.负责委托检验管理,受托方资质的确认,委托检验的现场审计,跟进受托方的整改项;拟定与审核委托检验协议书的合规性,监督委托检验活动的合规性。
7.监督QC部操作人员对岗位操作规程等有关文件的执行情况和记录填写情况
8.负责协调、督促QC部门整理收集产品质量回顾相关数据工作,并对提交的质量回顾数据和质量活动评审的数据进行审核;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学,生物相关专业;;
2、有1年以上无菌制剂相关工作经验,掌握中国,欧盟等主要官方GMP要求,有欧美GMP检查经验者优先考虑;
3、良好的团队合作能力,组织协调能力,拥有较强的语言和书面表达;
4、工作认真,责任心强,抗压能力强;
5、掌握常用办公软件,大学英语4级或以上,口语流利尤佳能阅读英文文献等,如口语流利者优先考虑。
6、相关专业应届生可提供培养学习机会。
百奥泰生物制药股份有限公司
101-500人民营,中外

单位简介

好单位 我推荐
百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177)秉承“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外,公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
单位地址
  • 广东广州黄埔区科学城开源大道11号科技企业加速器A-6栋5楼导航
单位工商信息

  • 公司全称
  • 百奥泰生物制药股份有限公司
  • 法定代表人
  • LI SHENGFENG(李胜峰)
  • 成立时间
  • 2003-07-28
  • 信用代码
  • 91440116**********
  • 参保人数
  • 1135人
  • 注册地址
  • 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
  • 经营范围
  • 医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;药品委托生产;药品生产;货物进出口;技术进出口;药品进出口;药品零售
  • 康强推荐单位
  • 百奥泰生物制药股份有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
  • 你工资被拖欠,康强帮您要,要不到康强赔
  •  拖欠工资、广告/招商、骚扰、违规收费 举报
  • 广州化验员/工艺员/QC、QA招聘相似职位

    更多 

    招聘亮点

    康强栏目